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Stabilité

Qu’est ce qu’une étude de stabilité ICH pour l’industrie pharmaceutique ?

L’étude de stabilité ICH a pour objectif d’observer le comportement des médicaments et des produits pharmaceutiques en règle générale, principalement la dégradation au cours du temps, du ou des principes actifs présents dans le produit. L’objectif est de s’assurer que la qualité du produit reste dans les normes définies ou requises durant toute sa durée de vie.

Deux types de tests peuvent être mis en œuvre :

Il existe des tests de stabilité dans d’autres domaines d’activité !

Acteurs des secteurs industriels, agroalimentaires, cosmétiques, etc., vous êtes nombreux à devoir réaliser un test de vieillissement accéléré sur vos produits afin de contrôler le comportement des matériaux et/ou des composants. Pour répondre à vos besoins, nous proposons des enceintes climatiques pouvant simuler, avec une grande fiabilité, des conditions précises de température et d’humidité. Chacune de nos enceintes est ajustable selon vos attentes.
Il est possible de les équiper en modules de protection d’humidité, d’injection de CO2, de contrôle du COV, de lumière, etc. Les équipements Caelis sont extrêmement bien isolés, ce qui en fait des outils plus économiques.

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